Välkommen Boston Scientific till Shenzhen Pray-Med For A Factory Audit

Nyligen besökte ett revisionsteam från Boston Life Sciences, en global ledare inom biovetenskapsområdet, Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (hädanefter kallat "Pray- Med") för att genomföra en två-dagars speciell fabriksrevision för leverantörer. Med fokus på kärndimensioner som kvalitetsledningssystem, kontroll av efterlevnad av produktion och dataintegritet, syftar denna granskning till att heltäckande utvärdera Pray- Meds kapacitet för leveranskedjans garanti och efterlevnadsnivå, vilket lägger en solid grund för ett fördjupat strategiskt samarbete mellan de två parterna. General managern för Pray- med och den person som ansvarar för kärnavdelningarna inklusive produktion, kvalitet och FoU följde med revisionen under hela processen.

Vid kick--off-mötet för revisionen hälsade generalchefen för Pray- med ett varmt välkomnande till Boston Life Sciences revisionsteam och utvecklade företagets utvecklingshistoria, kärnverksamhetens layout, tekniska FoU-möjligheter och globala efterlevnadsstrategi. Han konstaterade att Pray- med alltid har betraktat "kvalitetsefterlevnad som roten och teknisk innovation som själen" som sin utvecklingsfilosofi, strikt efterlevt internationella medicinska industristandarder som ISO 13485, och etablerat ett fullständigt-processkvalitetsledningssystem som täcker FoU, produktion, inspektion och lagring. Den här granskningen är inte bara ett test av företagets övergripande styrka, utan också en viktig möjlighet för de två parterna att tillsammans utforska den globala-medicinska marknaden.

Därefter, i enlighet med branschnormer och krav på samarbetsavtal, genomförde revisionsteamet vid Boston Life Sciences systematiska-på platsinspektioner och dokumentgranskningar. I produktionsverkstaden gick revisionsteamet djupt in i Class Clean-produktionsområdet, inspekterade noggrant produktionsprocessen, utrustningens driftstatus, ren miljökontroll och andra villkor för kärnprodukter. I kvalitetskontrolllaboratoriet genomförde teamet en omfattande inspektion av kalibrering av testinstrument, spårbarhet av experimentella data, provhanteringsprocesser, etc., med fokus på dataintegritet och verifierbar dataintegritet och verifierbar testning av varje resultat.

Under dokumentgranskningsfasen genomförde revisionsteamet en detaljerad granskning kring kärnmaterial som dokument för kvalitetsledningssystem, riktlinjer för produktionsdrift, personalutbildningsregister och ledningssystem för korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA), och utvärderade djupgående implementeringseffekterna av Pray- med i efterlevnadshantering, riskkontroll och andra aspekter. De två parterna förde-djupgående diskussioner om ämnen som uppdateringsdynamiken i medicinska industriregler, riskhantering och kontroll av försörjningskedjan och kontinuerlig kvalitetsförbättring. Revisionsteamet lade fram riktade optimeringsförslag baserade på global branschpraxis, och den relevanta personen som ansvarar för Pray-med svarade en efter en och klargjorde uppföljningen av förbättringsriktningen.-

Efter en dags omfattande granskning erkände Boston Life Sciences revisionsteam Pray-meds efterlevnadshanteringsnivå, produktionskontrollkapacitet och tekniska styrka. Den person som är ansvarig för revisionsteamet sa: "Pray-med har visat en rigorös attityd och en solid grund i konstruktion av kvalitetsledningssystem, produktionsprocesskontroll och dataintegritetssäkring, som till fullo uppfyller de höga standarder som krävs av life science-området för leverantörer. Resultaten av denna granskning är tillfredsställande, vilket ger starkt stöd för de två parterna att ytterligare utöka gränserna för samarbete och vinna{4} resultat."

Kvalitetschefen för Pray-med sade att företaget kommer att ta denna granskning som en möjlighet att på allvar implementera de optimeringsförslag som lagts fram av revisionsteamet, kontinuerligt upprepa kvalitetsledningssystemet, stärka fullständig-processkontroll och kontinuerligt förbättra produktkvaliteten och stabiliteten i leveranskedjan. I framtiden kommer de två parterna att ta överensstämmelsesamarbete som hörnsten, fördjupa samarbetet inom avancerad forskning och utveckling av medicinska produkter och global marknadsexpansion, och tillsammans tillhandahålla säkrare och effektivare medicinska lösningar för globala patienter.

Det framgångsrika utförandet av denna fabriksrevision av Boston Life Sciences bekräftar inte bara Pray-meds omfattande konkurrenskraft inom det medicinska försörjningskedjan, utan visar också företagets förtroende och styrka när det gäller att utforska den globala high-marknaden. Som ett innovativt företag inom medicinteknikområdet kommer Pray-med alltid att hålla fast vid den nedersta raden av efterlevnad, driva utvecklingen med teknisk innovation och arbeta hand i hand med globala högkvalitativa-partners för att bygga en ny-högkvalitativ ekologi av medicinsk leveranskedja.